國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則的通告（2022年第8號）
國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則的通告（2022年第8號） 發(fā)布時(shí)間：2022-02-09 為提高醫療器械技術(shù)審評的規范性和科學(xué)性，指導醫療器械注冊人/備案人編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，根
國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則的通告（2022年第8號）
發(fā)布時(shí)間：2022-02-09
為提高醫療器械技術(shù)審評的規范性和科學(xué)性，指導醫療器械注冊人/備案人編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規定，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則
國家藥監局
2022年2月8日
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